新冠疫苗與否?張文宏:3個指標衡量

9月16日,復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏就當下人們關心的新冠肺炎疫情相關問題給出建議。

三期臨床研究意義重大

無論是中國還是世界其他國家,都期盼今年底有新冠疫苗上市。張文宏表示人們希望通過疫苗獲得全球群體免疫,進而實現全球互通。而且,隨著疫苗的推出,很多問題可能會逐漸得到解決。例如,新冠病毒引起的死亡率將大大降低。

疫苗是否足夠安全有效?張文宏認為,疫苗的安全性和有效性需要明年進行一整年的評估。對于新冠疫苗的上市,張文宏特別強調了三期臨床研究的重要性。他解釋說,現在可以注射的疫苗還沒有完成三期臨床試驗研究,是疫苗的緊急接種。

“三期臨床研究意義重大。需要對兩個(接種疫苗、未接種疫苗)人群進行比較研究。例如,對于已接種疫苗的人的每一次不良反應,都需要與未接種疫苗的人進行比較. 只有這樣,我們才能發現哪些不良反應與疫苗有關?!睆埼暮瓯硎?,該疫苗的三期臨床研究結果還將提供一個關鍵數據——疫苗保護率和不良反應發生率。

關于疫苗能不能打的問題,張文宏建議,老百姓還是等疫苗正式批準上市后,再從三個方面衡量:我國輸入疫情的風險、疫苗疫苗的 III 期臨床研究結果給出的保護率和不良反應 反應發生率、疫苗價格。

二次感染認定需要嚴格的科學流程

“新冠肺炎患者治愈后再次檢測到病毒,并不意味著它具有傳染性,也不意味著體內還有活病毒?!睆埼暮暾f,繼發感染的鑒定需要一個非常嚴格的科學過程。也就是說,必須有足夠的證據證明同一患者曾兩次感染新冠病毒。

“到目前為止,我只知道從學術角度報告的兩例繼發感染病例?!睆埼暮暾f,現在全世界感染人數接近3000萬,3000萬人中只有2例二次感染。因此,還需要進一步的證據來證明新冠病毒具有二次感染的能力。 “我不認為這是一個既定的科學判斷?!?/p>

從另一個角度來看,冰島已經對1000多名感染者進行了4個月的抗體追蹤測試。結果顯示,這些人的抗體在 4 個月后保持在非常穩定的水平。中國還連續數月對滅活疫苗試驗參與者的抗體水平進行監測,監測結果還顯示,滅活疫苗誘導的中和抗體水平始終保持較高且穩定的水平。

“這些研究結果是好的跡象,這意味著無論是自然感染還是疫苗接種,都可以提供有效且穩定的抗體?!睆埼暮暾f,到目前為止,新型冠狀病毒的表現還是正常的病毒,沒有出現非常迅速的變化,或者說人體對新型冠狀病毒的免疫力迅速下降。

(來源:科技日報)